找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

椎体替代物Vertebral Body Replacement

进口有效注册第三类

产品名称：

椎体替代物Vertebral Body Replacement

注册人名称：

国械注进20173131101

注册人住所：

10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

该产品由VBR-11和VBR-21，VBR-S和VBR-L四种型式组成，原材料由多孔钽金属材料制成，其结构与骨小梁结构相似，灭菌包装。

适用范围：

适用于经前路胸腰脊柱椎体替代，置换由于肿瘤或创伤所致的压缩、损害或不稳定的椎体，与脊柱辅助内固定系列联合使用，也可与骨移植骨同用。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

2021-10-12 “代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“代理人名称:皆美（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室”。

生产地址：

10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173461101延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。