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甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20223400848
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
2022-07-05
2027-07-04
试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁微粒(M)、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
规格1:试剂:2×50人份/盒;规格2:试剂:2×100人份/盒;规格3:试剂:1×50人份/盒、质控品:2水平×3支×2.0mL;规格4:试剂:1×100人份/盒、质控品:2水平×3支×2.0mL;规格5:试剂:1×50人份/盒、校准品:2水平×1支×1.0mL、质控品:2水平×1支×2.0mL;规格6:试剂:1×100人份/盒、校准品:2水平×1支×1.0mL、质控品 :2水平×1支×2.0mL。
试剂盒在2~8℃保存,有效期为12个月。
第三类
甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153400055/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2024-08-07甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20203400956/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-06甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400340/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2024-05-22甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20172400614/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-08-17甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20242401084/苏州新波生物技术有限公司 有效期至:2029-05-13甲胎蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20243401206/苏州国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2029-07-01