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远端保护器

国产有效注册第三类

产品名称：

远端保护器

注册人名称：

国械注准20233031304

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

批准(备案)日期：

2023-09-07

有效期至：

2028-09-06

结构及组成：

该产品由保护伞、输送器、回收管组成。产品配有附件：输送扭矩、回收扭矩、导引鞘、冲洗组件。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

该产品作为保护装置，在治疗颈动脉狭窄的支架成形术中，用于捕获和移除脱落血栓或脱落斑块，为患者提供防止远端血管栓塞的保护。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

型号规格：

601000030、601000050、601000070。

管理类别：

第三类

备注：

无