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肱骨髓内钉
国械注准20233130578
威海市旅游度假区香江街26号
2023-05-04
2028-05-03
该产品由肱骨髓内钉、多维锁定螺钉、锥形头锁定螺钉、锁定螺钉、封帽组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装,其中灭菌包装采用辐照灭菌,灭菌有效期4年。
该产品适用于肱骨骨折内固定,其中多维锁定螺钉不与缝线配合使用。
威海市旅游度假区香江街26号
见附页。
第三类
无
肱骨髓内钉(商品名:Polarus)
国食药监械(进)字2008第3461070号(更)/Acumed LLC 有效期至:2012-04-30肱骨髓内钉系统(商品名:Polarus)
国食药监械(进)字2012第3461267号/Acumed LLC 有效期至:2016-04-08肱骨髓内钉安装手术器械
国食药监械(进)字2013第1103256号/Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufactu 有效期至:2017-08-25肱骨髓内钉系统(商品名:Polarus)
国食药监械(进)字2012第3461267号(更)/Acumed LLC 有效期至:2016-04-08多维锁定肱骨髓内钉系统
国食药监械(进)字2014第3460294号/Synthes GmbH 有效期至:2018-01-12肱骨髓内钉系统
国械注进20163462858/Acumed LLC 有效期至:2021-09-20多维锁定肱骨髓内钉系统MultiLoc Humeral Nail system
国械注进20173462012/Synthes GmbH 有效期至:2022-06-25肱骨髓内钉安装器械包
苏常食药监械(准)字2009第1100084号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2013-07-26Ⅱ型肱骨髓内钉专用工具包
苏常食药监械(准)字2011第1100021号/常州奥斯迈医疗器械有限公司 有效期至:2015-03-20肱骨髓内钉安装器械箱
苏苏食药监械(准)字2012第1100255号/江苏荷普医疗器械有限公司 有效期至:2016-06-28肱骨髓内钉器械包
苏常食药监械(准)字2013第1100024号/常州永华医疗器械有限公司 有效期至:2017-01-08肱骨髓内钉安装器械包
苏常食药监械(准)字2013第1100068号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2017-03-28肱骨髓内钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100247号/苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-05肱骨髓内钉器械包
川泸械备20230002/四川维思达医疗器械有限公司肱骨髓内钉手术工具 Affixus Natural Nail Humerus Nail Instrument
国械备20210174/瑞士捷迈公司 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH肱骨髓内钉器械包
苏常械备20153148号/常州永华医疗器械有限公司肱骨髓内钉专用器械
鲁威械备20220106号/山东威高骨科材料股份有限公司多维锁定肱骨髓内钉手术器械箱
津械备20220279号/天津市威曼生物材料有限公司肱骨髓内钉专用器械
苏常械备20210143号/常州集硕医疗器械有限公司肱骨髓内钉手术器械箱
津械备20210146号/天津市金兴达实业有限公司