肱骨髓内钉手术工具 Affixus Natural Nail Humerus Nail Instrument-国械备20210174-器械数据

产品名称：

肱骨髓内钉手术工具 Affixus Natural Nail Humerus Nail Instrument

注册人名称：

瑞士捷迈公司 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH

注册(备案)号：

国械备20210174

注册人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur 8404 Switzerland

批准(备案)日期：

2021-03-23

结构及组成：

该产品包含创伤手术中使用的开路器、骨定位针、骨导引针、骨科钻头、骨铰刀、测深器、骨科导向器、骨科定位器、螺钉连接器、拔出器、打入器、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、锁针加压器、护套。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

该手术工具预期用于肱骨骨折内固定手术，辅助完成植入物的安装；各型号预期用途见附件规格型号表。

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

变更情况：

备案人名称-原文由“Zimmer GmbH”变更为“Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH”；备案人名称-英文由“Zimmer GmbH”变更为“Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH”；备案人-住所由“Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland”变更为“Sulzerallee 8, Winterthur 8404 Switzerland”；型号或规格由“见附件规格型号表。”变更为“见附件更改后规格型号表。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675999190015.docx)变更时间2023年02月20日

生产地址：

Sulzerallee 8, Winterthur 8404 Switzerland

型号规格：

见附件更改后规格型号表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675999190015.docx)

管理类别：

第一类

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