微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）-渝械注准20202400150-器械数据

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20202400150

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2025-06-10

结构及组成：

试剂R1：硼酸缓冲液 0.1mol/L，叠氮钠 0.95g/L 试剂R2：抗人白蛋白抗体致敏免疫微粒悬液，叠氮钠 0.95g/L 微量白蛋白校准品（选配）：人源性白蛋白。

适用范围：

用于检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×21mL，R2:1×4mL；R1:1×42mL，R2:1×8mL； R1:2×50mL，R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒微量白蛋白校准品：5水平×1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在2周内使用。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册，原注册证号：渝械注准20152400092。（原目录类别:II类，分类编码:6840）

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