微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）MICROALBUMIN-国械注进20172400858-器械数据

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）MICROALBUMIN

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400858

注册人住所：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-04-07

结构及组成：

该试剂盒由微量白蛋白抗体试剂、微量白蛋白缓冲液组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人体尿液中微量白蛋白的含量。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2022-06-17 代理人住所由:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室;代理人住所变更为：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室

生产地址：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型号规格：

A06628L微量白蛋白抗体试剂：1×10mL；微量白蛋白缓冲液：2×25mL。A06868L微量白蛋白抗体试剂：1×10mL；微量白蛋白缓冲液：5×20mL。A00528微量白蛋白抗体试剂：1×10mL；微量白蛋白缓冲液：5×25mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期5年，勿冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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