心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-滇械注准20162400051-器械数据

产品名称：

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20162400051

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

适用范围：

用于检测人体血清、血浆、全血中心型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

变更情况：

-

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

"R1：20mL×1R2：20mL×1 R1：40mL×1R2：40mL×1 R1：20mL×2R2：20mL×2 R1：60mL×1R2：60mL×1 R1：12.9mL×6R2：12.9mL×6 1test×1 50 test×1 n100 test×1 200 test×1 1L×1 n心型脂肪酸结合蛋白校准品：5×0.5mL；5×1mL ；1×1mL (可选购) n心型脂肪酸结合蛋白质控品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可选购)n"

产品储存条件及有效期：

"试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。n"

管理类别：

第二类

备注：

-

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