X射线计算机断层摄影设备-国食药监械(准)字2013第3300671号-器械数据

产品名称：

X射线计算机断层摄影设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3300671号

注册人住所：

江苏省苏州市工业园区钟园路258号

批准(备案)日期：

2013-05-07

有效期至：

2017-05-06

结构及组成：

产品组成:扫描架(内置探测器、X射线高压发生装置、X射线管组件和X射线管);限束器;患者支撑装置;操作台;图像处理系统;电源柜。探测器排数为16排。

适用范围：

该CT系统是一种根据组织的密度差异生成影像的诊断用成像设备。影像质量取决于穿过组织的X射线的能级和数量。CT成像功能不仅可以显示高密度组织(例如骨骼),也可以显示软组织。训练有素的医生可以从CT影像中获得有用的诊断信息。本设备可以对头部和全身成像。

变更情况：

变更日期:2015.01.04,“ 生产地址: 1, 苏州工业园区兴浦路128号 F& G栋; 2, 苏州工业园区钟园路258号”变更为“ 生产地址: 苏州工业园区钟园路258号”。

产品标准编号：

YZB/国 6429-2012《X射线计算机断层摄影设备》

生产地址：

1, 苏州工业园区兴浦路128号 F&G栋; 2,苏州工业园区钟园路258号

型号规格：

Brilliance CT 16

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