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Computed Tomography System
国食药监械(进)字2012第3301991号
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.;
2012-05-29
2016-05-28
产品包括扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器),患者支撑装置,图像处理系统,操作台,电源柜、选件。选件见标准。
用于常规的头部和全身扫描成像。
飞利浦(中国)投资有限公司
美国
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
进口产品注册标准 YZB/USA 2974-2011《X射线计算机断层摄影设备》
1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
Ingenuity CT
X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System
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