Whole Body X-ray CT System-国食药监械(进)字2008第3302348号-器械数据

产品名称：

Whole Body X-ray CT System

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3302348号

注册人住所：

东京都千代田区外神田四丁目14番1号

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

结构及组成：

组成:本产品由扫描架、扫描床、操作台、X射线控制设备组成。主要性能:CT管电压调节范围:三档100、120、130kV;CT管电流:14档10～350mA;扫描时间:常规扫描分为0.8、1、1.5、2、3秒;图像噪声:≤0.35%(中心剂量≤40mGy);空间分辨率:0.35mm;切片厚度:10mm,7.5mm,5mm,3.75mm,2.5mm,1.25mm,0.625mm。

适用范围：

适用于拍摄人体各部位断层图像。

代理公司：

日立医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

千叶县柏市新十余二2番地1

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Whole Body X-ray CT System