高压造影注射器管路系统-国械注准20243060429-器械数据

产品名称：

高压造影注射器管路系统

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243060429

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

该产品分患者管路（BF2）和注射器管路系统（AG3）。患者管路包括内圆锥鲁尔接头保护帽、内圆锥鲁尔接头、管路(PVC，TOTM增塑剂)、防回流阀、外圆锥鲁尔接头（防回流阀）、漏斗型圈(硅橡胶)、外圆锥鲁尔接头保护帽。注射器管路系统包括保护套、瓶塞穿刺器、管路（硅胶）、管路(PU)、管路(PVC，TOTM增塑剂)、四通、连接头、按钮、连接器、过滤网组件、外圆锥鲁尔接头、外圆锥接头保护帽。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与CT/MRI高压注射器配套使用，用于造影剂和生理盐水的注入。患者管路（BF2）为一次性使用，注射器管路系统（AG3）可使用时间不超过24小时，最大使用次数81次。

生产地址：

深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号

型号规格：

本产品分为患者管路（BF2）和注射器管路系统（AG3）两种型号规格。

管理类别：

第三类

备注：

无

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