高压造影注射器管路系统及附件Disposable High-pressure Syringe and Accessories-国械注进20243060009-器械数据

产品名称：

高压造影注射器管路系统及附件Disposable High-pressure Syringe and Accessories

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243060009

注册人住所：

Unit 1, 38-46 South Street Rydalmere New South Wales 2116 Australia

批准(备案)日期：

2024-01-05

有效期至：

2029-01-04

结构及组成：

本产品由三个200毫升蓄液器，填充管路，带保护套穿刺器，穿刺器适配器，旋塞阀，空气探测管路，活塞，MUDS连接器防尘帽组成。其中附件穿刺器由穿刺器替换装和保护套组成。MUDS可承受的压力限值为300Psi。

适用范围：

该产品旨在专用于将造影剂和生理盐水静脉注射到人体，以便在X射线应用中进行诊断研究。仅能搭配MEDRAD Centargo CT造影高压注射系统使用。24小时内使用且使用次数不超过96次。

代理公司：

拜耳医药保健有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

生产地址：

MUDS: Oskar-von-Miller-Str.6 92442 Wackersdorf Germany;CENT-RS: Via G.di Vittorio,7 bis 10024 Moncalieri(TORINO)-Italy

型号规格：

MUDS,CENT-RS

管理类别：

第三类

备注：

无

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