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高压造影注射器管路系统Contrast Injector Hose System

进口失效注册第三类

产品名称：

高压造影注射器管路系统Contrast Injector Hose System

注册人名称：

欧利奇医疗用品有限公司ulrich GmbH & Co. KG

国械注进20193061790

注册人住所：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany

批准(备案)日期：

2019-03-08

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

该产品分患者管路（XD2030、XD2035、XD2040、XD2045）和CT/MRI 注射器系统管路（XD2020）。患者管路包括保护盖、鲁尔接头（PVC）、管（PVC）、单向阀（外壳：ABS、膜：低密度聚乙烯）。系统管路包括：保护盖、穿刺针头（ABS）、管（硅胶）、十字连接器（ABS）、连接器（聚氯乙烯）、管(PUR)、O型垫片(硅橡胶)、压力传感器、管(PVC)、连接器(聚碳酸酯)、药液过滤器（膜：涤纶）、鲁尔接头（ABS）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与CT/MRI 造影剂注射器配套使用，用于注射造影剂。系统管路是可使用24小时的医疗用品。

代理公司：

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

变更情况：

2022-05-16 “代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。

生产地址：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany

型号规格：

XD2020, XD2030, XD2035, XD2040, XD2045

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3663758号