Contrast Injector Hose System-国食药监械(进)字2014第3663758号-器械数据

产品名称：

Contrast Injector Hose System

注册人名称：

ulrich GmbH & Co.KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3663758号

注册人住所：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany

批准(备案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2019-08-03

结构及组成：

该产品分患者管路(XD2030,XD2035,XD2040,XD2045)和CT/MRI注射器系统管路(XD2020)。患者管路包括保护盖、鲁尔接头(PVC)、管(PVC)、单向阀(外壳:ABS、膜:低密度聚乙烯)。系统管路包括:保护盖、穿刺针头(ABS)、管(硅胶)、十字连接器(ABS)、连接器(聚氯乙烯)、管(PUR)、O型垫片(硅橡胶)、压力传感器、管(PVC)、连接器(聚碳酸酯)、药液过滤器(膜:涤纶)、鲁尔接头(ABS)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品与CT/MRI造影剂注射器配套使用,用于注射造影剂。

代理公司：

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.04.05,同意变更产品适用范围中添加“系统管路是可使用24小时的医疗用品”,并变更了技术要求。

产品标准编号：

YZB/GER 4488-2014《高压造影注射器管路系统》

生产地址：

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany

型号规格：

XD 2020, XD 2030, XD 2035, XD 2040, XD 2045

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Contrast Injector Hose System