重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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苏州贝康医疗器械有限公司
企业名称
苏州贝康医疗器械有限公司
许可/备案证号
苏药监械生产许20200034号
法定代表人
刘大妮
企业负责人
LIANG BO
注册地址
苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元
生产地址
苏州工业园星湖街218号生物纳米园B3楼201单元；A3楼101单元。
生产范围
Ⅲ类:6840-3与人类基因检测相关的试剂Ⅱ类:21-05体外诊断类软件
省份
江苏省
发证日期
2022-07-12
有效期限
2025-03-23
审核机关
江苏省药品监督管理局
苏州贝康医疗器械有限公司注册（备案）产品
液氮储存系统
苏械注准20222221946/苏州贝康医疗器械有限公司 有效期至：2027-11-07胚胎植入前染色体非整倍体分析软件
苏械注准20222211356/苏州贝康医疗器械有限公司 有效期至：2027-06-19测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
苏苏械备20211288号/苏州贝康医疗器械有限公司测序反应通用试剂盒(半导体测序法)
苏苏械备20200169号/苏州贝康医疗器械有限公司胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）
国械注准20203400181/苏州贝康医疗器械有限公司 有效期至：2025-02-20基因测序仪
国械注准20233221281/苏州贝康医疗器械有限公司 有效期至：2028-09-04测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
苏苏械备20221083/苏州贝康医疗器械有限公司核酸提取或纯化试剂
苏苏械备20210902号/苏州贝康医疗器械有限公司样本保存液
苏苏械备20221226/苏州贝康医疗器械有限公司
