重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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基因测序仪
国产
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第三类
产品名称：
基因测序仪
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233221281
注册人住所：
苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元
批准(备案)日期：
2023-09-05
有效期至：
2028-09-04
结构及组成：
基因测序仪主要组件包括：主体模块 (包括试剂存储子模块、样本加载子模块、光学成像子模块)、外壳模块、显示模块、电源模块、控制模块、随机软件（主机内嵌集成，版本号：V1）。
适用范围：
该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的人脱氧核糖核酸（DNA）进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。
生产地址：
苏州工业园星湖街218号生物纳米园B3楼201单元
型号规格：
DA500
管理类别：
第三类
备注：
\\/
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