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徐州海纳生物科技有限公司

企业名称

徐州海纳生物科技有限公司

许可/备案证号

苏徐食药监械生产备20220001号

法定代表人

王建国

企业负责人

王建国

注册地址

徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园一期5号楼2层东

生产地址

徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园一期6号楼3层(6-305~6-338，6-430~6-433) /徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园一期5号楼4层东侧/徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园一期5号楼2层东

生产范围

Ⅰ类:22-11-采样设备和器具，22-13-样本分离设备，6840-2-样本处理用产品，6840--其他体外诊断试剂

省份

江苏省

发证日期

2022-04-20

审核机关

徐州市市场监督管理局

徐州海纳生物科技有限公司注册（备案）产品

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222400865/徐州海纳生物科技有限公司有效期至：2027-03-09
降钙素原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
苏械注准20222400755/徐州海纳生物科技有限公司有效期至：2027-02-20
全程C反应蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222400847/徐州海纳生物科技有限公司有效期至：2027-03-08
降钙素原检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）
苏械注准20222400867/徐州海纳生物科技有限公司有效期至：2027-03-09
核酸提取纯化试剂盒
苏徐械备20220069/徐州海纳生物科技有限公司
IDH-1抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220062/徐州海纳生物科技有限公司
TFE3抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220063/徐州海纳生物科技有限公司
细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220054/徐州海纳生物科技有限公司
CA 125抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220061/徐州海纳生物科技有限公司
促甲状腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20222401048/徐州海纳生物科技有限公司有效期至：2027-04-21
D二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20222400727/徐州海纳生物科技有限公司有效期至：2027-02-14
核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)
苏徐械备20210040号/徐州海纳生物科技有限公司
全自动核酸提取仪
苏徐械备20210041号/徐州海纳生物科技有限公司
CD56抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220012/徐州海纳生物科技有限公司
细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220015/徐州海纳生物科技有限公司
PD-1抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220057/徐州海纳生物科技有限公司
S-100抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220022/徐州海纳生物科技有限公司
全自动核酸提取仪
苏徐械备20210041/徐州海纳生物科技有限公司
核酸提取纯化试剂盒(磁珠法)
苏徐械备20210040/徐州海纳生物科技有限公司
Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220017/徐州海纳生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
苏徐械备20220003/徐州海纳生物科技有限公司
GATA3抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220064/徐州海纳生物科技有限公司
E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220066/徐州海纳生物科技有限公司
Pax-8抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220056/徐州海纳生物科技有限公司
Actin, Alpha Smooth Muscle抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220067/徐州海纳生物科技有限公司
Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220055/徐州海纳生物科技有限公司
p63抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220020/徐州海纳生物科技有限公司
细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220014/徐州海纳生物科技有限公司
p53抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220065/徐州海纳生物科技有限公司
CD34抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220011/徐州海纳生物科技有限公司
CD5抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220013/徐州海纳生物科技有限公司
MLH1抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220060/徐州海纳生物科技有限公司
Podoplanin抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220058/徐州海纳生物科技有限公司
Desmin抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220023/徐州海纳生物科技有限公司
细胞角蛋白18抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220016/徐州海纳生物科技有限公司
Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220021/徐州海纳生物科技有限公司
NSE抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220059/徐州海纳生物科技有限公司
一次性使用病毒采样管
苏徐械备20220003号/徐州海纳生物科技有限公司
EMA抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220019/徐州海纳生物科技有限公司
HMB-45抗体试剂（免疫组织化学）
苏徐械备20220018/徐州海纳生物科技有限公司