重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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骏实生物科技(上海)有限公司
企业名称
骏实生物科技(上海)有限公司
许可/备案证号
沪药监械生产许20061362号
法定代表人
石云峰
企业负责人
刘占杰
注册地址
上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1
生产地址
上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F.
生产范围
【原《分类目录》分类编码区】:Ⅲ类 6840体外诊断试剂Ⅱ类 6840体外诊断试剂【新《分类目录》分类编码区】:无
省份
上海市
发证日期
2023-03-19
有效期限
2025-05-20
审核机关
上海市药品监督管理局
骏实生物科技(上海)有限公司注册（备案）产品
C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401412号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
沪食药监械(准)字2010第2401431号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401415号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐方法)
沪食药监械(准)字2010第2401444号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
沪食药监械(准)字2010第2401421号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401411号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP缓冲液法)
沪食药监械(准)字2010第2401429号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)
沪食药监械(准)字2010第2401435号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)
沪食药监械(准)字2010第2401432号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)
沪食药监械(准)字2010第2401434号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
沪食药监械(准)字2010第2401430号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28磷测定试剂盒(钼酸盐法)
沪食药监械(准)字2010第2401413号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
沪食药监械(准)字2010第2401433号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法)
沪食药监械(准)字2010第2401439号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28胆碱脂酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
沪食药监械(准)字2010第2401440号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
沪食药监械(准)字2010第2401438号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401423号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
沪食药监械(准)字2010第2401424号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28腺苷脱氨酶测定试剂盒(GLDH偶联法)
沪食药监械(准)字2010第2401441号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
沪食药监械(准)字2010第2401410号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
沪食药监械(准)字2010第2401436号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2010第2401418号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2010第2401417号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401419号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401420号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401443号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28葡萄糖测定试剂盒(HK法)
沪食药监械(准)字2010第2401442号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
沪食药监械(准)字2010第2401422号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
沪食药监械(准)字2010第2401427号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法)
沪食药监械(准)字2010第2401437号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28尿素氮测定试剂盒(GLDH偶联法)
沪食药监械(准)字2010第2401425号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28尿酸测定试剂盒(尿酸酶-POD法)
沪食药监械(准)字2010第2401426号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2010第2401428号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)
沪食药监械(准)字2010第2401416号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2010第2401445号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
沪食药监械(准)字2010第2401414号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝比色法)
沪食药监械(准)字2010第2401446号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2014-12-28α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400732号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-05尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400734号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-05同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400730号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-05视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400733号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-05载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400739号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-05D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400738号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-04纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400736号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-05游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400737号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-05胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400729号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-05类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400735号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2018-05-05白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
沪食药监械(准)字2014第2401348号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪食药监械(准)字2014第2401324号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
沪食药监械(准)字2014第2401342号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11胆碱脂酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
沪食药监械(准)字2014第2401345号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401319号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11尿酸测定试剂盒(尿酸酶-POD法)
沪食药监械(准)字2014第2401321号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)
沪食药监械(准)字2014第2401340号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
沪食药监械(准)字2014第2401337号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401333号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401325号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401328号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP缓冲液法)
沪食药监械(准)字2014第2401334号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11总胆汁酸测定试剂盒(循环酶速率法)
沪食药监械(准)字2014第2401346号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
沪食药监械(准)字2014第2401341号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐方法)
沪食药监械(准)字2014第2401335号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法)
沪食药监械(准)字2014第2401323号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11葡萄糖测定试剂盒(HK法)
沪食药监械(准)字2014第2401331号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401343号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝比色法)
沪食药监械(准)字2014第2401318号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11磷测定试剂盒(钼酸盐法)
沪食药监械(准)字2014第2401320号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
沪食药监械(准)字2014第2401332号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11尿素氮测定试剂盒(GLDH偶联法)
沪食药监械(准)字2014第2401326号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
沪食药监械(准)字2014第2401339号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2014第2401322号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2014第2401344号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401330号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法)
沪食药监械(准)字2014第2401329号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)
沪食药监械(准)字2014第2401336号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
沪食药监械(准)字2014第2401317号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
沪食药监械(准)字2014第2401338号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐方法)
沪食药监械(准)字2014第2401347号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-11总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
沪食药监械(准)字2014第2401327号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2019-09-117种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（PCR荧光探针法）
国械注准20173403299/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至：2022-08-01
