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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集比浊法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集比浊法)

注册人名称：

骏实生物科技(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2014第2401330号

注册人住所：

上海市闵行区曹建路161号

批准(备案)日期：

2014-09-12

有效期至：

2019-09-11

结构及组成：

溶血液:H2O;R1:甘氨酸缓冲液;R2A:甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体;R2B:甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体。产品储存条件及有效期:一年附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中糖化血红蛋白的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪2350-40-2014

生产地址：

上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区

型号规格：

液体双试剂 R1:15ml×2 R2A:0.5ml×1R2B:9.5ml×1 溶血液:50ml×2 R1:15ml×4 R2A:0.5ml×2 R2B:9.5ml×2 溶血液:50ml×4 R1:30ml×2 R2A:1ml×1 R2B:19ml×1 溶血液:50ml×4 R1:70ml×3 R2A:3.5ml×1 R2B:66.5ml×1溶血液:100ml×7 R1:90ml×3 R2A:4.5ml×1R2B:85.5ml×1 溶血液:100