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江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

企业名称

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

许可/备案证号

苏食药监械生产许20010315号

法定代表人

王正民

企业负责人

王正民

注册地址

张家港市锦丰工业园区东区

生产地址

张家港市锦丰工业园区东区

生产范围

Ⅲ类:04-17脊柱外科辅助器械，13-01骨接合植入物，13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物，13-03脊柱植入物，13-07心血管植入物Ⅱ类:01-03高频射频手术设备及附件，02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料，04-13外固定及牵引器械，04-17脊柱外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械，14-01注射、穿刺器械，14-06与非血管内导管配套用体外器械

省份

江苏省

发证日期

2022-03-21

有效期限

2025-05-31

审核机关

江苏省药品监督管理局

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司注册（备案）产品

颌面接骨板
国食药监械(准)字2012第3461469号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-18
髌骨钢板
国食药监械(准)字2012第3461437号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-13
脊柱固定器
国食药监械(准)字2013第3460028号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-01-12
脊柱前路钉板系统
国食药监械(准)字2012第3461630号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-12-20
加压和保护性接骨板
国食药监械(准)字2012第3461467号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-18
解剖型接骨板
国食药监械(准)字2012第3461435号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-13
解剖型锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3461436号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-13
金属骨针
国食药监械(准)字2010第3460873号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2014-08-08
金属交锁髓内钉
国食药监械(准)字2011第3460312号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2015-03-14
金属角度接骨板
国食药监械(准)字2010第3460231号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2014-03-09
金属接骨板(商品名:加压和保护性接骨板)
国食药监械(准)字2009第3460768号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2013-10-18
金属接骨板
国食药监械(准)字2012第3461432号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-13
金属接骨螺钉(商品名:接骨钉)
国食药监械(准)字2010第3460410号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2014-04-26
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3461351号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-01
金属支持接骨板
国食药监械(准)字2012第3461433号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-13
金属支持锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3461434号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-13
捆绑丝(商品名:扎丝)
国食药监械(准)字2010第3460868号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2014-08-08
锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3461468号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-18
锁定接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3461352号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-11-01
钛网(商品名:颅骨钛板)
国食药监械(准)字2010第3460294号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2014-04-05
中空接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460878号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2016-07-09
椎体融合器
国食药监械(准)字2010第3460086号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2014-01-19
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3460303号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-20
金属角度接骨板
国食药监械(准)字2013第3461118号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-07-30
椎体融合器
国食药监械(准)字2013第3461119号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-07-30
股骨交锁髓内钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100082号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-24
肱骨交锁髓内钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100083号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-24
7.3空心钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100084号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-24
4.5空心钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100085号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-24
胸腰椎内固定安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100086号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-24
颈椎内固定安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100087号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-24
胫骨交锁髓内钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100088号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-24
伽玛交锁髓内钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100089号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-24
3.0空心钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100090号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-02-24
钛网
国食药监械(准)字2013第3461920号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-11-28
捆绑丝(商品名:扎丝)
国食药监械(准)字2013第3461921号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-11-28
直型金属接骨板
国食药监械(准)字2013第3461691号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-10-28
解剖型金属接骨板
国食药监械(准)字2013第3461692号(更)/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-10-28
手指骨折内固定安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100487号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-07-28
跟骨钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100488号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-07-28
重建钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100489号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-07-28
钻头
苏苏食药监械(准)字2013第1100490号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
下肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100491号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
锁定钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100492号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
上肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100493号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
颅骨钛网安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100494号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
颈椎融合器安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100495号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
颈椎后路椎板成形器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100496号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
脊柱内固定安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100497号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
骨牵引针
苏苏食药监械(准)字2013第1100498号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
鹅头钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100499号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
断钉取出器器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100500号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
PFNA安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100501号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-08-05
椎体融合器安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100589号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2017-09-12
金属骨针
国食药监械(准)字2014第3460951号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2019-06-05
金属交锁髓内钉
国食药监械(准)字2014第3461182号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2019-06-30
外固定支架
苏食药监械(准)字2014第2100074号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2018-01-20
脊柱固定器
国械注准20153460888/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2020-05-26
解剖型金属锁定接骨板钉系统
国械注准20153461024/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2020-06-14
脊柱前路钉板系统
国械注准20153461538/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2020-08-24
中空接骨螺钉
国械注准20163462019/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2021-08-14
颌面接骨板
国械注准20163462040/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2021-08-14
加压和保护性接骨板
国械注准20163462041/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2021-08-14
金属接骨螺钉
国械注准20163462060/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2021-08-21
解剖型接骨板
国械注准20163462127/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2021-09-25
髌骨钢板
国械注准20163462126/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2021-09-25
金属接骨板
国械注准20163462173/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2021-10-20
金属支持接骨板
国械注准20163462174/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2021-10-20
锁定接骨板
国械注准20163462285/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2021-11-20
椎体融合器
国械注准20173460344/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2022-03-02
解剖型金属接骨板
国械注准20173460348/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2022-03-02
捆绑丝
国械注准20173460783/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2022-05-21
直型金属接骨板
国械注准20173460190/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2022-01-23
金属角度接骨板
国械注准20173460023/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2022-01-08
钛网
国械注准20173461016/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2022-06-25
组合式外固定支架
苏械注准20172102461/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2022-12-18
单臂一体式外固定支架
苏械注准20172102462/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2022-12-18
非吸收性外科缝线
苏械注准20182650912/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2023-05-20
一次性射频等离子手术电极
苏械注准20212011416/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-09-29
椎体成形工具系统
苏械注准20192040369/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
金属交锁髓内钉手术器械包
苏苏械备20233042/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
桡骨远端内侧钢板安装器械包
苏苏械备20171036/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
上肢锁定系统内手术器械包
苏苏械备20223107/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
下肢锁定系统手术器械包说明书
苏苏械备20223108/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
金属骨针
国械注准20223130943/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2027-07-17
非吸收性外科缝线
苏械注准20182020912/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2028-05-20
椎体扩张球囊导管
国械注准20223040654/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2027-05-17
肋骨接骨板
国械注准20223130528/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2027-04-19
捆绑丝
国械注准20173130783/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2027-05-21
直型金属接骨板
国械注准20173130190/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2027-02-10
金属接骨螺钉
国械注准20163132535/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2027-02-07
金属支持接骨板
国械注准20163132174/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-12-19
胸腰后路脊柱固定器手术器械包
苏苏械备20211259号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
解剖型接骨板
国械注准20163132127/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-10-27
骨科定位器
苏苏械备20211159号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
锁定接骨板
国械注准20163132285/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-11-20
髌骨钢板
国械注准20163132126/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-10-17
金属接骨板
国械注准20163132173/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-09-15
椎体融合器
国械注准20173130344/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-08-17
金属接骨螺钉
国械注准20163132060/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-08-18
加压和保护性接骨板
国械注准20163132041/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-07-20
骨水泥加压灌注器
苏械注准20212040096/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-03-03
骨科钻头
苏苏械备20200896号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
骨科用螺丝刀
苏苏械备20200925号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
膝关节高位截骨安装器械包
苏苏械备20190768号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
微型锁定接骨板安装器械包
苏苏械备20190767号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
髓内钉取出器械包
苏苏械备20190766号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
空心钉安装器械包
苏苏械备20190614号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
骨刮匙
苏苏械备20180615号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
骨刀
苏苏械备20180614号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
空心钉安装器械包
苏苏械备20170348号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
金属缆索
国械注准20213130043/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2026-01-17
颌面接骨板
国械注准20163132040/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2025-12-21
解剖型金属锁定接骨板钉系统
国械注准20153131024/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2025-06-23
脊柱固定器
国械注准20153130888/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2025-05-25
脊柱前路钉板系统
国械注准20153131538/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2025-05-20
金属骨针
国械注准20183131956/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2023-12-28
金属交锁髓内钉
国械注准20183131963/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2023-12-28
带芯骨穿刺针
苏械注准20192140367/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
活检环钻
苏械注准20192040365/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
椎体一体锥
苏械注准20192040370/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2029-05-10
椎体骨钻
苏械注准20192040368/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
骨水泥填充器
苏械注准20192040366/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司有效期至：2029-04-29
股骨交锁髓内钉安装器械包
苏苏械备20233166/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
丝锥
苏苏械备20200875号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
肋骨钢板安装器械包
苏苏械备20171035号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
颈椎内固定安装器械包
苏苏械备20170279号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
伽玛交锁髓内钉安装器械包
苏苏械备20170465号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
胫骨交锁髓内钉安装器械包
苏苏械备20233160/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
股骨交锁髓内钉安装器械包
苏苏械备20170467号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
肱骨交锁髓内钉安装器械包
苏苏械备20233159/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
手指骨折内固定安装器械包
苏苏械备20170503号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
跟骨钢板安装器械包
苏苏械备20170551号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
弹性髓内针安装器械包
苏苏械备20171037号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
椎体融合器安装器械包
苏苏械备20170925号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
下肢普通钢板安装器械包
苏苏械备20171350号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
上肢内固定手术器械包
苏苏械备20170873/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
空心钉安装器械包
苏苏械备20170350号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
捆绑丝安装器械包
苏苏械备20170927号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
胫骨交锁髓内钉安装器械包
苏苏械备20170502号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
重建钢板安装器械包
苏苏械备20170504号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
颈椎融合器安装器械包
苏苏械备20170896号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
胸腰后路钉棒系统手术器械包
苏苏械备20211127号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
颈椎后路椎板成形器械包
苏苏械备20170594号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
断钉取出器器械包
苏苏械备20170871/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
锁定钢板安装器械包
苏苏械备20170595号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
骨牵引针
苏苏械备20170872/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
胸腰椎内固定安装器械包
苏苏械备20170323号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
鹅头钉安装器械包
苏苏械备20170550号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
空心钉安装器械包
苏苏械备20170349号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
上肢普通钢板安装器械包
苏苏械备20171349号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
颈椎前路钉板系统手术器械包
苏苏械备20223115/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
胸腰后路微创系统手术器械包
苏苏械备20211433号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
脊柱内固定安装器械包
苏苏械备20170549号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
下肢内固定手术器械包
苏苏械备20170926/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
空心钉安装器械包
苏苏械备20171348号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
肱骨交锁髓内钉安装器械包
苏苏械备20170466号/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
颅骨钛网安装器械包
苏苏械备20170593/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
重建钢板安装器械包
苏苏械备20170504/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
椎体融合器安装器械包
苏苏械备20170925/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
手指骨折内固定安装器械包
苏苏械备20170503/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
捆绑丝安装器械包
苏苏械备20170927/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
胸腰椎內固定安装器械包
苏苏械备20243038/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
颈椎内固定安装器械包
苏苏械备20243069/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
组合式外固定支架安装器械包
苏苏械备20243118/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
缆索安装器械包
苏苏械备20243119/江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
单臂一体式外固定安装器械包
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