带芯骨穿刺针-苏械注准20192140367-器械数据

产品名称：

带芯骨穿刺针

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192140367

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

带芯骨穿刺针由手柄、穿刺针芯、穿刺外管组成。金属部分采用符合YY/T0294.1-2016的06Cr19Ni10不锈钢，手柄部分为ABS/PC塑料。规格型号划分主要根据穿刺针芯、穿刺针外管的内外径，长度及针尖类型不同进行划分，有IS301895B；IS301895P；IS302595P；IS251895P；IS301815P； IS302515P；IS251815P。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于微创手术时作经皮穿刺使用。

变更情况：

2024-08-01备注增加：统一社会信用代码：913100007728924912。

生产地址：

自行生产地址：张家港市锦丰工业园区东区。受托生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼102室，407室，2楼(委托生产)

型号规格：

IS301895B；IS301895P；IS302595P；IS251895P；IS301815P； IS302515P；IS251815P

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：上海凯利泰医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：913100007728924912。本文件与“苏械注准20192140367”注册证共同使用

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