医用防护口罩（非无菌型）-湘械注准20202140666-器械数据

产品名称：

医用防护口罩（非无菌型）

注册人名称：

湘西惠康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140666

注册人住所：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

结构及组成：

医用防护口罩（非无菌型）由口罩面体，鼻夹和耳带组成。口罩面体内外层采用无纺布，夹层采用超细聚丙烯过滤布热合而成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，耳带由松紧带（尼龙＋氨纶）制成，该产品非无菌供应。

适用范围：

适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

变更情况：

变更时间：2023-01-30n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。

生产地址：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

型号规格：

密合拱形：MA型，MB型。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140666

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医用防护口罩（非无菌型）