造影注射器管路系统Contrast Injector Hose System-国械注进20233060588-器械数据

产品名称：

造影注射器管路系统Contrast Injector Hose System

注册人名称：

欧利奇医疗用品有限公司ulrich GmbH & Co.KG

注册(备案)号：

国械注进20233060588

注册人住所：

Buchbrunnenweg 12，89081 Ulm Germany

批准(备案)日期：

2023-12-13

有效期至：

2028-12-12

结构及组成：

患者管路（XD 10701和XD 10702）包括保护帽、带止回阀的公鲁尔接头（外壳：ABS、膜：低密度PE）、PVC管（PVC）、止回阀（外套：ABS、膜：低密度PE）、安全接口（PC）、RFID 芯片；患者管路（XD 10707）由XD 10703和XD 2045组成，XD 10703包括保护帽、带止回阀的公鲁尔接头（外套：ABS 、膜：低密度PE）、PVC管（PVC）、安全接口（PC）、RFID 芯片；XD 2045包括保护帽、带止回阀的公鲁尔接头（外套：ABS、膜：低密度PE）、PVC管（PVC）、止回阀（外套：ABS、膜：低密度PE）、母鲁尔接头（PVC）。系统管路包括盒子、保护帽、穿刺针头（ABS）、PVC管（PVC）、夹子、滚子泵段导管（PUR）、压力测量元件、颗粒过滤器（外套：高密度PE，网格：不锈钢）、薄膜（热塑性塑料）、RFID 芯片、安全接口（PC）。

适用范围：

本产品与造影剂注射器（ulricheasyINJECT Max 3）配套使用，在诊断性磁共振成像以及造影剂增强乳腺 X 线检查期间注射造影剂（CM）和氯化钠溶液 (NaCl)。为无菌产品，患者管路仅供一位患者使用，系统管路在 24 小时内进行注射，不超过85人次。

代理公司：

北京凯思玛咨询服务有限公司

代理公司地址：

北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403

生产地址：

Industriestraße 45 - 47 26446 Friedeburg Deutschland Via Statale Sud, 169 41037 San Giacomo Roncole Mirandola (MO) Italy

型号规格：

患者管路：XD 10701、 XD 10702、XD 10707\\n系统管路：XD 10710、XD 10711

管理类别：

第三类

备注：

无

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