一次性筋膜缝合器-苏械注准20172021496-器械数据

产品名称：

一次性筋膜缝合器

注册人名称：

江苏明朗医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172021496

注册人住所：

武进区雪堰镇闾城路15号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

一次性筋膜缝合器A款由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。B款由闭合器和穿引器两部分组成。闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成；穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。根据外观不同可分为：A款、B款两种款式。根据外壳直径不同可分为3.5、5.5、10.5、12.5、15.5共5种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

变更情况：

2024-07-11备注增加：统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

型号规格：

MJ-3.5（A）、MJ-5.5（A）、MJ-10.5（A）、MJ-12.5（A）、MJ-15.5（A）、MJ-3.5、MJ-5.5、MJ-10.5、MJ-12.5、MJ-15.5

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20172021496”注册证共同使用

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