一次性筋膜缝合器-湘械注准20242020356-器械数据

产品名称：

一次性筋膜缝合器

注册人名称：

湖南禾瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242020356

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C5栋301-5

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

一次性筋膜缝合器A款：由闭合器和缝线穿引器两部分组成，闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成；缝线穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。一次性筋膜缝合器B款：由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由套管、锥芯、锥杆、注气阀、开关、锥座盖、外壳、进针孔组成；缝线穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。一次性筋膜缝合器C款：由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由套管、锥芯、锥杆、注气阀、开关、锥座盖、外壳、支架、进针孔组成；缝线穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。

适用范围：

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

生产地址：

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3（委托生产）

型号规格：

GQ-W-1N(A)、GQ-L-2M(B)、GQ-L-3M(B)、GQ-L-2H(B)、GQ-L-3H(B)、GQ-S-2M(C)、GQ-S-3M(C)、GQ-S-2H(C)、GQ-S-3H(C)

管理类别：

第二类

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