人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-鲁械注准20242400183-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

山东安珀生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400183

注册人住所：

山东省济南市天桥区梓东大道8号中南高科.中德（济南）产业园3号楼501-1

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

主要组成成分：na）条型：由HCG试纸条组成。nb）卡壳型：由HCG检测卡、滴管（选配）组成。HCG检测卡由试纸条及塑料外壳组成。nc）笔型：由HCG检测笔组成。HCG检测笔由试纸条及塑料外壳组成。n试纸条：由样品垫、金标垫（标记有HCG标记抗体及鸡IgY抗体）、硝酸纤维素膜（包被有HCG包被抗体及羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸、PVC板组成。n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定性检测女性尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

生产地址：

山东省济南市天桥区舜兴路988号济南新材料产业科技园3号楼

型号规格：

条型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；n卡壳型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；n笔型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-30℃条件下避光密封干燥储存，12个月。

管理类别：

第二类

找产品

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）