一次性使用储液盒-国械注准20193140197-器械数据

产品名称：

一次性使用储液盒

注册人名称：

张家港麦德迅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193140197

注册人住所：

苏州市张家港经济技术开发区中兴路36号

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

储液盒由壳体、药袋、挡板、弹性PVC管、防漏液夹插片、防漏液夹、弹簧、止液夹、管路、接头、延长管、药液过滤器、防逆流阀、防护帽组成。PVC中增塑剂为DEHP。

适用范围：

配套苏州麦德迅医疗科技有限公司生产的3000系列便携式输液泵输液用，本产品一次性使用。

变更情况：

2019-06-19 “生产地址：江苏省苏州市张家港经济技术开发区中兴路36号江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧”变更为“生产地址：江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧”。 2020-12-03 “生产地址：江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧”变更为“生产地址：江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧、江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232”。 2020-02-19 “注册人名称：张家港麦德迅医疗器械有限公司；注册人住所：苏州市张家港经济技术开发区中兴路36号”变更为“注册人名称：苏州麦德迅医疗科技有限公司；注册人住所：苏州高新区科灵路8号2号楼3层西侧”。 2022-03-21 适用范围由“配套苏州麦德迅医疗科技有限公司生产的3000系列便携式输液泵输液用，本产品一次性使用”变更为“配套苏州麦德迅医疗科技有限公司生产的3000系列便携式输液泵，对疼痛病人和癌症病人镇痛或化疗输液用，本产品为一次性使用产品，在医疗机构使用，给药途径为静脉或硬膜外腔”。

生产地址：

江苏省苏州市张家港经济技术开发区中兴路36号江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧

型号规格：

C3-50、C3-100、C3-150、C3-200、C3-300

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6866。

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