一次性使用储液盒-国械注准20233141370-器械数据

产品名称：

一次性使用储液盒

注册人名称：

山东柏新医疗制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233141370

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2028-09-24

结构及组成：

一次性使用储液盒由贮液装置（药物盒、药袋）、输液管（硅胶管、药物袋出口管）、L型两通固定接头、PVC管、凹接头、蓝色小夹扣、凸接头帽、精密输液管路（公鲁尔接头、PVC管、精密药液过滤器（孔径5.0μm）、公鲁尔接头（带过滤网）和护帽）组成。其中，L型两通固定接头、药袋、药物袋出口管、精密输液管路中的PVC管，使用的PVC材料含增塑剂DEHP。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与深圳市普博医疗科技股份有限公司生产的TP系列镇痛泵配合使用，经静脉或硬膜外给药，临床用于患者镇痛药物的持续微量输入。

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号（二层）

型号规格：

TP-C-100、TP-C-150、TP-C-200、TP-C-250

管理类别：

第三类

备注：

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