一次性使用储液盒-国械注准20233141486-器械数据

产品名称：

一次性使用储液盒

注册人名称：

深圳麦科田生命科学有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233141486

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

一次性使用储液盒由储液盒组件和延长管组件（如有）构成。其中储液盒组件由储液盒外壳、储液袋、弹簧、止液夹、压力板、止液器、输液管、罗伯特夹、母接头（鲁尔接头或轴索接头）、有孔螺纹帽和挤压管组成，延长管组件由公接头（鲁尔接头或轴索接头）、输液管、过滤器（5μm）、防回流阀鲁尔接头或（防回流阀鲁尔接头、鲁尔转轴索接头）和保护帽组成。

适用范围：

配套深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司生产的ELFensor系列便携式输液泵，用于控制通过静脉或硬膜外注入患者体内的镇痛药液。

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼

型号规格：

AR1L-050、AR1L-100、AR1L-150、AR1L-300、AR1L-500、AR1N-050、AR1N-100、AR1N-150、AR1N-300、AR1N-500、AR1L-050E、AR1L-100E、AR1L-150E、AR1L-300E、AR1L-500E、AR1N-050E、AR1N-100E、AR1N-150E、AR1N-300E、AR1N-500E

管理类别：

第三类

备注：

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