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一次性使用纯硅胶球囊导尿管
浙食药监械(准)字2014第2660799号
2014-08-15
2019-08-14
产品为双腔和三腔结构,主腔为排泄腔,侧腔为充起腔,三腔型另一侧腔为冲洗腔,小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T,代表头端形状为弯头,型号规格后加S,代表导尿管管身带槽。产品由硅胶材料制成。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成,三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合产品注册标准的要求;产品化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,0.002mol/LKM
产品供医疗单位作膀胱留置导尿用,三腔型具有冲洗膀胱作用。
YZB/浙 1327-2014《一次性使用纯硅胶球囊导尿管》
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