一次性使用纯硅胶球囊导尿管-浙食药监械(准)字2013第2660395号-器械数据

产品名称：

一次性使用纯硅胶球囊导尿管

注册人名称：

浙江优特格尔医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2660395号

批准(备案)日期：

2013-06-24

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

产品为双腔和三腔结构,主腔为排泄腔,侧腔为充起腔,三腔型另一侧腔为冲洗腔,小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T,代表头端形状为弯头,型号规格后加S,代表导尿管身带槽。产品由硅胶材料制成。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成,三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合产品注册标准的要求;产品化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,0.002mol/LKMn

适用范围：

产品供医疗单位作膀胱留置导尿用,三腔型具有冲洗膀胱作用。

产品标准编号：

YZB/浙 1327-2013《一次性使用纯硅胶球囊导尿管》

生产地址：

浙江省绍兴高新技术产业开发区东山路2号

型号规格：

FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12210D、FC14210D、FC16210D、FC18210D、FC20210D、FC22210D、FC24210D、FC26210D、FC12215D、FC14215D、FC16215D、FC18215D、FC20215D、FC22215D、FC24215D、FC26215D、FC16210T、FC18210T、FC20210T、FC22210T、FC24210T、FC26210T、FC16215T、FC18215T、FC20215T、FC2

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