一次性使用纯硅胶球囊导尿管-苏械注准20152660062-器械数据

产品名称：

一次性使用纯硅胶球囊导尿管

注册人名称：

常州融信医学微创科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660062

注册人住所：

金坛市直溪镇工业集中区健尔康路8号

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

一次性使用纯硅胶球囊导尿管按用途分为两腔型和三腔型两大类,其中两腔型分为两腔普通圆头型、两腔大球囊圆头型、两腔普通弯头型、两腔大球囊弯头型四种;三腔型分为三腔普通圆头型、三腔大球囊圆头型两种。两腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端组成。三腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、冲洗腔、管身、充起腔、球囊、头端组成。产品应无菌。

适用范围：

主要用于医疗机构供临床患者作导尿用,三腔型还具有冲洗膀胱用。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20130028号。

生产地址：

金坛市直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼

型号规格：

两腔普通圆头型:2.0mm,2.7mm,3.4mm,4.0mm,4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。两腔大球囊圆头型:4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。两腔普通弯头型:3.4mm,4.0mm,4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。两腔大球囊弯头型:4.7mm,5.3mm,6.0mm,6.7mm,7.3mm,8.0mm,8.7mm。三腔普通圆头型:4.7mm,5.3

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