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鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20222400031
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
2023-06-06
2027-01-20
试剂R、磁微粒(M)、校准品、质控品。(具体内容详见产品说明书)
用于体外定量检测人血清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层;重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层
试剂:1×25人份/盒;2×25 人份/盒;1×50人份/盒;2×50 人份/盒;1×100 人份/盒;2×100人份/盒;校准品(选配):2水平×1支×1.0 mL;质控品(选配):2水平×1支×2.0 mL;2水平×3支×2.0 mL。
试剂盒在2℃~8℃保存12个月,试剂上机2℃~8℃保存28天,校准品开瓶后2℃~8℃保存28天,质控品开瓶后2℃~8℃保存28天。
第二类
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20232401352/杭州广科安德生物科技有限公司 有效期至:2028-06-19鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232400635/长沙国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2028-07-18鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20232400107/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2028-04-16鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401406/湖南康思润业生物技术有限公司 有效期至:2027-07-27鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400341/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2024-05-22鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232401547/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2029-05-22