鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-苏械注准20232401547-器械数据

产品名称：

鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232401547

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-10-30

有效期至：

2029-05-22

结构及组成：

高值和低值校准品，质控品1、2，抗试剂，磁微粒试剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中鳞状上皮细胞癌抗原的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

条型：24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、72测试/盒、96测试/盒。瓶型：50测试/盒、100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，有效期为15个月。2. 液体试剂（包括校准品和质控品）开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：国械注准20193400341

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