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鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401406
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
2022-07-28
2027-07-27
高值和低值校准品(选配):有高、低2个不同浓度,分别添加了不同量鳞状上皮细胞癌抗原抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的缓冲液。质控品1,2:有高、低2个不同浓度,分别添加了不同量量鳞状上皮细胞癌抗原抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的缓冲液。抗试剂:异硫氰酸荧光素(FITC)标记的量鳞状上皮细胞癌抗原抗体、碱性磷酸酶(AP)标记的SCC抗体、含牛血清白蛋白(BSA)的缓冲液。磁微粒试剂:磁微粒与羊抗FITC抗体连接物、含牛血清白蛋白(BSA)的缓冲液。
该产品用于体外定量检测人血清中鳞状上皮细胞癌抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
A型:30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。B型:24测试/盒、48测试/盒。
2~8℃保存,有效期为15个月。
第二类
鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
浙械注准20232401352/杭州广科安德生物科技有限公司 有效期至:2028-06-19鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232400635/长沙国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2028-07-18鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20222400031/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-20鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20232400107/雅博捷锐(重庆)医疗科技有限公司 有效期至:2028-04-16鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400341/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2024-05-22鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232401547/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2029-05-22