α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）-冀械注准20242400327-器械数据

产品名称：

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400327

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

试剂1t三羟甲基氨基甲烷t20 mmol/L、聚乙二醇6000t5%rn试剂2t三羟甲基氨基甲烷t20mmol/L、羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗体t10.0%rn校准品t三羟甲基氨基甲烷t20 mmol/L、牛血清白蛋白（BSA）t1%、α1-抗胰蛋白酶trn质控品t三羟甲基氨基甲烷t20 mmol/L、牛血清白蛋白（BSA）t1%、α1-抗胰蛋白酶

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中α1-抗胰蛋白酶（AAT）的含量。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1； rn试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2；rn试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1； rn试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2；rn试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2； rn试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1；rn校准品：0.5mL×4（选购）；rn质控品：0.5mL×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃密闭储存可稳定18个月。

管理类别：

第二类

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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）