α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）-京械注准20192400695-器械数据

产品名称：

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400695

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2019-12-24

有效期至：

2024-12-23

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液 50.0 mmol/L，氯化钠 300.0mmol/L，聚乙二醇＞3.0% （w/v）；试剂2：Tris缓冲液 50.0 mmol/L，氯化钠 150.0mmol/L，α1-抗胰蛋白酶抗血清＞30.0%（w/v）；校准品（液体）：人血清＞5%，α1-抗胰蛋白酶水平1：20.0～40.0 mg/dL、水平2：45.0～75.0 mg/dL、水平3：100.0～140.0 mg/dL、水平4：210.0～250.0 mg/dL、水平5：440.0～480.0 mg/dL；质控品（液体）：人血清＞20%，α1-抗胰蛋白酶水平1：80.0～120.0mg/dL、水平2：230.0～270.0mg/dL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中α1-抗胰蛋白酶的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

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α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）