重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颈椎前路钉板系统
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第三类
产品名称：
颈椎前路钉板系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193130704
注册人住所：
绍兴市曹江路2号1幢1楼
批准(备案)日期：
2019-09-23
有效期至：
2024-09-22
结构及组成：
该产品包括颈椎前路板和螺钉，其中颈椎前路板内含有锁环。颈椎前路板、螺钉和锁环采用符合GBT 13810中规定的TC4钛合金材料制成。表面经彩色或黑灰色阳极氧化处理。非灭菌状态交付。
适用范围：
适用于因颈椎创伤、退变、肿瘤需要行颈椎前路融合固定术的患者。
变更情况：
“注册人住所:绍兴市曹江路2号1幢1楼”变更为“注册人住所:浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼三楼”。
生产地址：
绍兴市曹江路2号1幢1楼
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原《分类目录》产品编码为：6846。
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