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颈椎前路钉板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颈椎前路钉板系统

注册人名称：

国械注准20233131953

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二208单元

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

本产品由固定钛板和螺钉组成。固定钛板（除锁紧栓外）采用符合GB\\/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制造，螺钉和固定钛板的锁紧栓采用符合GB\\/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造，产品表面无着色或经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

生产地址：

厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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