3D打印截骨导板-京械注准20222040414-器械数据

产品名称：

3D打印截骨导板

注册人名称：

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

注册(备案)号：

京械注准20222040414

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号

批准(备案)日期：

2022-10-11

有效期至：

2027-10-10

结构及组成：

3D 打印截骨导板包括膝关节手术导板、髋关节手术导板、脊柱手术导板以及截骨导板。其中膝关节导板分股骨型、胫骨型和复合型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型)，髋关节导板分髋臼型（Ⅰ型、Ⅱ型）和股骨型（Ⅰ型、Ⅱ型），截骨导板分JGBA型和JGBB型。本产品由聚酰胺材料、经选择性激光烧结制成，一次性使用，非无菌提供。

适用范围：

预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。

生产地址：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房

型号规格：

见附表rnrntrnttrntttrnttttrnttttt产品名称rntttrntttrnttttrnttttt产品描述rntttrntttrnttttrnttttt系统代号rntttrntttrnttttrnttttt型号rntttrntttrnttttrnttttt型号代号rntttrntttrnttttrnttttt规格rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt3D打印截骨导板rntttrntttrnttttrnttttt膝关节手术导板rntttrntttrnttttrntttttXDBrntttrntttrnttttrnttttt股骨型rntttrntttrnttttrntttttGrntttrntttrnttttrntttttL#, R#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt胫骨型rntttrntttrnttttrntttttJrntttrntttrnttttrntttttL#, R#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt复合I型rntttrntttrnttttrntttttFIrntttrntttrnttttrntttttS1#,S2#,1#,1.5#,2#,2.5#, 3#,3.5#,4#,5#,6#,7#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt复合II型rntttrntttrnttttrntttttFIIrntttrntttrnttttrntttttS1#,S2#,1#,1.5#,2#,2.5#, 3#,3.5#,4#,5#,6#,7#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt复合III型rntttrntttrnttttrntttttFIIIrntttrntttrnttttrntttttS1#,S2#,1#,1.5#,2#,2.5#, 3#,3.5#,4#,5#,6#,7#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt复合IV型rntttrntttrnttttrntttttFIVrntttrntttrnttttrntttttS1#,S2#,1#,1.5#,2#,2.5#, 3#,3.5#,4#,5#,6#,7#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt复合V型rntttrntttrnttttrntttttFVrntttrntttrnttttrntttttS1#,S2#,1#,1.5#,2#,2.5#, 3#,3.5#,4#,5#,6#,7#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt髋关节手术导板rntttrntttrnttttrntttttKDBrntttrntttrnttttrnttttt髋臼型rnttttrnttttt（K）rntttrntttrnttttrntttttI型rntttrntttrnttttrntttttKIrntttrntttrnttttrntttttL#, R#rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttII型rntttrntttrnttttrntttttKIIrntttrntttrnttttrntttttL#, R#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt股骨型（G）rntttrntttrnttttrntttttI型rntttrntttrnttttrntttttGIrntttrntttrnttttrntttttL#, R#rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttII型rntttrntttrnttttrntttttGIIrntttrntttrnttttrntttttL#, R#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt脊柱手术导板rntttrntttrnttttrntttttJDBrntttrntttrnttttrnttttt椎弓型rntttrntttrnttttrntttttZrntttrntttrnttttrntttttC2#~C7#,T1#~T12#,L1#~ L5#rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt截骨导板rntttrntttrnttttrntttttADBrntttrntttrnttttrntttttJGBA型rntttrntttrnttttrntttttDrntttrntttrnttttrntttttJXIrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttJGBB型rntttrntttrnttttrntttttJXII

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

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