重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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3D打印截骨导板
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第二类
产品名称：
3D打印截骨导板
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232040256
注册人住所：
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层
批准(备案)日期：
2024-05-17
有效期至：
2028-02-22
结构及组成：
3D打印截骨导板材料为聚十二内酰胺，经3D打印制成。该产品以非无菌状态提供。灭菌后一次性使用。
适用范围：
用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。
变更情况：
2024-05-17型号、规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
/
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20232040256”医疗器械注册证共同使用
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