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定制式3D打印截骨导板

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式3D打印截骨导板

注册人名称：

湘械注准20222040729

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室08号

批准(备案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2027-04-26

结构及组成：

根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用高分子材料模型树脂经3D打印制成。

适用范围：

通过患者CT影像数据进行三维重建，并根据三维重建以及患者主诊医师的要求进行导板设计，使用3D打印技术进行产品打印。用于截骨时的定位、导向及保护，适用于有截骨需求的人群。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。

生产地址：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室08号

型号规格：

BF3D-DBJG-BS；BF3D-DBJG-TM。本产品为个性化定制的患者匹配医疗器械，无统一形状大小。

管理类别：

第二类