一次性使用肺结节定位穿刺针-苏械注准20242021531-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节定位穿刺针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242021531

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

一次性使用肺结节定位针由穿刺针、推送装置、定位锚、定位线和保护管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。

变更情况：

2024-08-07注册人住所变更由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号”生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号1号楼和2号楼”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼”

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼

型号规格：

FZ-1010,FZ-1013,FZ-1210,FZ-1215,FZ-1510,FZ-1518，FZ-1010G,FZ-1013G,FZ-1210G,FZ-1215G,FZ-1510G,FZ-1518G

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20242021531”医疗器械注册证共同使用

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