一次性使用肺结节定位穿刺针-苏械注准20242020099-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节定位穿刺针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242020099

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-01-11

结构及组成：

一次性使用肺结节定位穿刺针由定位丝、穿刺针和推送杆组成。穿刺针由盖帽、针柄、针管和护套管组成；定位丝由弹簧圈和拉线组成，推送杆由手柄、操作标记、推杆组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在电视胸腔镜手术前对肺结节病灶部位进行标记定位，引导术中结节病灶切除。定位丝留置时间小于24h。

变更情况：

2024-06-12注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20242020099”医疗器械注册证共同使用

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