一次性使用肺结节定位穿刺针-川械注准20242020006-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节定位穿刺针

注册人名称：

成都五义医疗设备有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242020006

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号

批准(备案)日期：

2024-01-23

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

一次性使用肺结节定位穿刺针分为W型和Y型，由穿刺针、推送装置、锚定装置组成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣、限位夹（W型不包含）、保护管组成；推送装置由推送管和推送管手柄组成；锚定装置由提拉线和锚定定位针组成，提拉线置于推送装置中，远端连接锚定定位针。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位，留置体内时间小于24小时。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号1楼1-8轴

型号规格：

W-10-10、W-12-10、W-13-10、W-10-12、W-12-12、W-13-12、W-15-12、W-13-15、W-15-15、W-17-15、W-18-15；Y-10-10、Y-12-10、Y-13-10、Y-10-12、Y-12-12、Y-13-12、Y-15-12、Y-13-15、Y-15-15、Y-17-15、Y-18-15

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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