铸造金属支架可摘义齿-浙食药监械(准)字2009第2630117号-器械数据

产品名称：

铸造金属支架可摘义齿

注册人名称：

杭州君政医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630117号

批准(备案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

结构及组成：

由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。金属支架表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷。金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。铸造金属支架可摘义齿中假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂。义齿基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。所用原材料应为已注册的医疗器械产品。

适用范围：

供修复牙体缺损、牙列缺损,牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙2003-2009《铸造金属支架可摘义齿》

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铸造金属支架可摘义齿