铸造金属支架可摘义齿-浙食药监械(准)字2009第2630084号-器械数据

产品名称：

铸造金属支架可摘义齿

注册人名称：

温州达冠义齿有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630084号

批准(备案)日期：

2009-03-04

有效期至：

2013-03-03

结构及组成：

铸造金属支架可摘义齿主要由金属支架,义齿(包括瓷牙、钢牙和树脂牙)和义齿基托聚合物、造牙粉等共同加工而成。铸造金属支架可摘义齿的表面应抛光,有金属光泽,但不应有锋棱,毛刺、斑痕、凹痕、缺损气孔和裂痕等缺陷。合金硬度应≥150HV。以医生提供模型为基准,于基牙的大小、形态及缺失牙槽嵴的吸收程度相适应,就位后应无明显翘动,同时与牙齿接触良好。树脂牙与其基托联结处应能承受15N压力不会断裂,锁机与支撑牙牢固锁紧,不得任意松动。就位后应咬颌自然,无卡口,无特别异物感。金属表面应高度抛关,表面粗糙度应达到Ra≤0.

适用范围：

铸造金属支架可摘义齿供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和美观用。

产品标准编号：

YZB/浙1984-2009《铸造金属支架可摘义齿》

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