铸造金属支架可摘义齿-浙食药监械(准)字2009第2630400号-器械数据

产品名称：

铸造金属支架可摘义齿

注册人名称：

杭州雅正口腔义齿制作部

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630400号

批准(备案)日期：

2009-09-04

有效期至：

2013-09-03

结构及组成：

全口可摘义齿(Ⅰ型)采用树脂牙和造牙粉材料加工而成,铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工制成,局部可摘义齿(III型)是在II型的基础上增加义齿、造牙粉等材料加工而成。产品所采用的金属合金硬度应不小于150HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品若配有烤瓷牙,则在耐急冷急热试验时不得出现裂痕;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。

适用范围：

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙1306-2009 《铸造活动支架》

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

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铸造金属支架可摘义齿