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多功能手术解剖器
苏械注准20242010148
扬州高新技术产业开发区牧羊路88号
2024-07-11
2029-01-29
多功能手术解剖器产品中双极由电极片、电极座、导线、插头、插座、输液管、输水流量调节器、手柄、推杆组成,其中插座、输液管、输水流量调节器、手柄、推杆可选配;双极的出水方式分为双侧出水、单侧出水、不出水,连接方式分为有插座、无插座。多功能手术解剖器产品中单极由电极、手柄、吸引管、LED、导线、插头组成,其中吸引管、LED可选配;按连接方式分为:伸缩式、插拔式。多功能手术解剖器经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品应无菌。
供手术时与高频电凝设备和/或吸引器配套进行电凝、止血、消融、钝切、照明、刮爬及吸除用。
2024-07-11注册人住所变更 由“扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼”变更为“扬州高新技术产业开发区牧羊路88号”
扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼, 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房
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第二类
本文件与“苏械注准20242010148”医疗器械注册证共同使用
彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)
浙食药监械(准)字2009第2250111号(更)/浙江舒友仪器设备有限公司 有效期至:2013-03-26彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)
浙食药监械(准)字2009第2250738号/杭州舒友电子科技有限公司 有效期至:2013-12-27彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)
浙食药监械(准)字2012第2250640号/浙江舒友仪器设备有限公司 有效期至:2016-12-21彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)
浙械注准20162250205/浙江舒友仪器设备有限公司 有效期至:2021-03-23多功能手术解剖器(消融电极)
赣械注准20172010090/江西奇仁生物科技有限责任公司 有效期至:2027-05-04一次性多功能手术解剖器(消融电极)
滇械注准20232010026/灵力(云南)医疗科技有限公司 有效期至:2028-06-24多功能手术解剖器
湘械注准20232010560/湖南圣泽韬薄医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-26多功能手术解剖器
苏械注准20212011426/江苏翊博雷明医疗科技有限公司 有效期至:2026-10-10消融电极(多功能手术解剖器)
京械注准20192010591/北京市亚可康达医疗科技有限公司 有效期至:2024-09-25多功能手术解剖器(电凝切割器)
湘械注准20202011813/荣佳(衡阳)医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-23多功能手术解剖器(电凝切割器)
陕械注准20222010050/西安外科医学科技有限公司 有效期至:2027-04-07消融电极(多功能手术解剖器)
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冀械注准20182010244/唐山天恩科技有限公司 有效期至:2023-10-25多功能手术解剖器
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浙械注准20222010483/杭州申科医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-14一次性电凝切割器(多功能手术解剖器)
浙械注准20222011208/杭州光典医疗器械有限公司 有效期至:2027-11-20